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限时免费样品 | 交联透明质酸钠

作者:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 2023-10-25T00:00 (访问量:32454)

艾伟拓全新推出交联透明质酸钠,欢迎大家申领!

根据研究机构 Frost&Sullivan 的报告,中国已经成为世界第三大医疗美容市场,市场规模在2021年达到1,891.2亿元人民币,并预计在 2026年达到3,998.1亿元人民币,。其中,轻医美项目凭借操作简单、恢复快、低风险、价格低等优点,占据约60%的医美市场,其中又以透明质酸类产品占据主导地位。

 

2021年,中国医疗美容类透明质酸终端产品的市场规模仍大于其它医药级终端应用领域,达到64.3亿元人民币,2017-2021年复合增长率为19.7%,并预计以25.0%的复合增长率在2026年达到196.2亿元人民币。

 

透明质酸类医美产品主要包括水光针和HA填充剂两大类。水光针一般是不交联或微交联的HA为主要成分,侧重补水保湿;HA填充剂有效成分则是交联后的HA,力学性能更强,治疗后的塑形效果更好,维持时间也更久。

 

HA填充剂主要成分是交联透明质酸钠凝胶,交联工艺和残留交联剂的去除是该类产品技术重点难点,也是医美生产企业面对的卡脖子难题。

 

目前市面上可以看到的透明质酸钠交联剂分别是1,4-丁二醇二环氧甘油醚(BDDE)和二乙烯基砜(DVS)。两种交联剂制备的交联透明质酸钠凝胶具有截然不同的物理性能:DVS交联活性高,交联出的透明质酸钠凝胶质地硬;BDDE交联产品质地柔软,反应较为温和,膨胀率大,目前市面上80%以上的透明质酸钠注射类产品使用的都是BDDE。

行业标准YY/T 0962-2021对整形手术用交联透明质酸钠凝胶进行了具体参数的规范,其中对于交联剂BDDE的残留是要求控制在2μg/g以下(见下图),对于其他交联剂则需要自行提供限量要求和检测方法。目前来说,行业内的产品对于BDDE的控制普遍可以达到0.5μg/g以下,越低越好。

AVT交联透明质酸钠凝胶采用日本丘比株式会社生产的药用注射级透明质酸钠作为原料,坚持以药用标准护航注射医美。丘比注射级玻璃酸钠均已在CDE登记、其中2款已完成药品关联审评,转为A状态。相比于同类产品,丘比HA具有四大优势:更低内毒素(0.001EU/mg)、更低杂蛋白(0.02%)、更精密控制分子量(±10万)、更均匀分布,批间差异更小。交联HA新品满足行标YY/T 0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》要求, 以BDDE作为交联剂,根据批次样品实测值,残留BDDE低至0.1ppm(低于行标200倍),下图为部分检测结果。

 

活动如下

 

活动时间

 

起:2023年10月24日

止:2023年11月30日

 

活动详情

 

1. 申请参与“艾赠送”活动,即表明认可艾伟拓的活动细则;

2. 本次申领的产品:交联透明质酸钠凝胶,包装规格:5g/份;

3. 审核制,限每人申请一份,审核通过后有专员联系发出;

4. 每周五统一审核,周一周二安排寄出,顺丰包邮;

5. 申领样品不参与本公司艾基金活动;

6. 艾伟拓保留对活动的终解释权。

 

申领方法

 

扫描下方二维码填写申领信息

通过审核后会有专员联系邮寄

艾伟拓长期稳定提供注射级透明质酸(CDE已登记),欢迎来询!

 

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