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生物药的可比性研究

分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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全自动分子发光法生物药临床检测方法学开发

全自动分子发光法生物药临床检测方法学开发,试剂保存周期长,一次开发,使用三年,临床数据比对更严谨;全自动检测,省时省力;对接watson,数据管理高效简单;

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美迪西--酶水平测定

多种技术平台>分析试验> Alpha Screen分析试验> Z-LYTE分析试验> Adapta® 通用激酶分析

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药物的动态IC50测定

应用xCELLigece细胞检测新技术,非损伤性的,免标记的,实时的监测不同浓度的药物对细胞的影响,确定加药后的连续的各个时间点上不同的IC50值,通过一次细胞培养,获得动态的IC50曲线。

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