1.	使用目的：
本试剂盒主要用于人血清中风疹病毒IgG抗体的体外诊断和确认。单份血清样本可用于免疫状态的确认，急性发病期和康复期的双份血清可用于验证抗体水平中显著升高的血清转化，有助于近期或当前感染的诊断。
2.	背景：
风疹，又称为德国麻疹或3天麻疹，是一种儿童或年轻成人易患的由滤过性病毒引起的疾病。被感染者通常表现出良性的、自身限制性疾病，症状有轻缓的上呼吸道感染、发烧、头痛、并有红斑出现。仅有少数儿童和年轻成人患者会出现严重症状。血清学证据表明临床上通常有症状不明显或无症状的感染出现[1]。
最后一次较大范围的风疹流行病于1964－1966年发生于美国，导致20000多婴儿出生就患有先天性风疹[2]。自从1941年，诺曼格里格先生报道母体风疹感染与先天出生缺陷之间的联系以后，临床医生开始依靠风疹血清学来鉴定个别风疹病毒易感者或感染者。面临风疹病的流行，1969年，活的风疹病毒疫苗开始利用并迅速普及。但是，未被接种疫苗的年轻成人成了近来大学校园和其它人群密集的地点风疹暴发的代表[1，3]。
风疹抗体检测被临床医生广泛用于鉴定个别易感者或辅助风疹感染的精确诊断，个别易感者应接受疫苗接种[3，4]。
在检测抗体方面，酶免法的敏感度、特异性和重现性都能达到其它血清学实验方法（如免疫荧光法、补体结合实验、血凝反应和放射免疫测定）的水平[5，6，7，8]。