美迪西--药代动力学服务
产品名称： 美迪西--药代动力学服务
英文名称： medicilon--Pharmacokinetics Services
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上海美迪西生物医药有限公司
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临床前药代动力学
• 方法开发和验证（GLP，Non-GLP）
• 生物样品分析
• 各项药代研究动物实验
（肿瘤模型动物，性别差异， 生物利用度，多周期交叉实验， 盒式给药，血脑屏障穿透研究）
• 药物在血浆和溶媒稳定性研究
• 药物相互作用研究
• 体外代谢稳定性研究
• CYP450酶抑制研究
• 血浆蛋白结合率
• 组织分布研究
• 排泄研究
• 代谢物推测及鉴定
• 毒代研究
利用同位素标记的药代动力学研究
• 碘标记蛋白质/抗体药物的药代动力学研究
• 组织分布
• 质量平衡分析
新药临床前药代动力学申报资料
• 符合FDA和SFDA新药注册要求的申报材料
- 小分子化学药
- 中药
- 大分子蛋白药物
- 单克隆抗体 