步入式药品稳定性试验房/恒温恒湿房
产品名称： 步入式药品稳定性试验房/恒温恒湿房
英文名称：
产品编号： TE-（2立方~300立方）TR系列
产品价格： 0
产品产地： 中国
品牌商标： 康励
更新时间： null
使用范围： null
上海康励仪器设备有限公司
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- 所在区域 : 上海
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满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
满足强光照射条件光照度：4500+500LX
特点：
●进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据；
●采用TMHM平衡调温调湿方案，运行稳定，安全可靠。
●独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。
●完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠；
●采用国际进口知名压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；
●防锁装置，人在试验室内可安全出入
提供3Q验证和校准服务：
可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。
提供无线通信报警系统（短信报警系统）
当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。
提供无纸记录系统：
无纸记录仪(通用型) ，3英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口，支持优盘数据转存功能，方便用户保存GMP认证所需的数据。
规格参数：
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型号
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TE-（2立方~300立方）TR系列
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容积
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2立方~300立方（根据客户需求定制）
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性
能
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系统
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平衡调温调湿控制系统（BTHC）
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控温范围
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0～65℃
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温度波动度
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≤±0.5℃
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温度均匀度
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≤±2℃
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湿度范围/
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40～95%RH（加装除湿装置湿度可达20%RH以内）
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湿度偏差
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±3%RH
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升温时间
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1～2℃/min
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降温时间
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0.5～1℃/min
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制冷方式
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国际品牌进口双压缩机制冷机组（双系统交替作业）
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安全装置
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压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等
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报警系统
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手机短息报警系统 / 有线远程报警系统
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控
制
系
统
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温湿度控制器
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进口品牌可程式彩色液晶触摸屏控制器
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运转方式
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定值运行、程序运行
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分辨率
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温度：±0.1℃湿度：±1%RH
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传感器
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温度:PT100 / 湿度:进口高精度电容式湿度传感器
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控制方式
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PID控制
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通讯功能
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USB、RS-485、RS-232
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要求环境温度
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+5～30℃
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电源
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AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制
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