无菌传递舱—过氧化氢干雾灭菌系统
产品名称： 无菌传递舱—过氧化氢干雾灭菌系统
英文名称：
产品编号： 验证型
产品价格： 0
产品产地： 法国
品牌商标： 欧菲姆
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使用范围： null
深圳市润联环保科技有限公司
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【概述】传递舱作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。随着SFDA发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。”新版GMP对产品及物料提出了更高要求，传统的传递舱难以满足其要求，此时无菌传递舱发挥着不同寻常的作用给不同级别的洁净区间提供了无风险的传递或转移，避免了物料由低级传到高级造成的污染风险。对于低温灭菌的无菌传递舱目前比较流行采用VHP灭菌系统集成，随着时间的推移此方法也日益暴露其缺点，一方面造价成本很高，另一方面VHP具有很大的腐蚀性，同时对工作环境的湿度要求很高。如何解决上述问题呢？过氧化氢干雾灭菌系统作为新兴的灭菌方式具有卓越的灭菌性能，能否解决无菌传递舱面临的问题呢？
【关键词】无菌传递舱，过氧化氢干雾，传递舱，灭菌系统，过氧化氢，干雾灭菌
【过氧化氢干雾灭菌系统】
欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容易通过GMP验证，近来深受制药企业及需GMP认证的生产企业青睐。
【干雾的性质】
1、 干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；
2、 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；
3、 干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。
【干雾灭菌系统原理】
欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点，针对制药企业是极其适用的。
【干雾灭菌系统特点】
1、杀菌效果好，对枯黑有6个对数值的杀灭率
2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括细菌、芽孢、真菌及病毒在内的200多种微生物
3、5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，做布朗运动
4、性能稳定，不受温度、PH和湿度的影响
5、无色无毒，无残留，安全可靠完全分解为氧气和水
6、验证资料齐全，容易通过GMP验证
7、低级的腐蚀性，对所有物品基本没有腐蚀
8、性价比高，与VHP相比具有较高的价格实惠，使用量少
9、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求
【过氧化氢干雾技术参数】
1、喷雾粒径：平均5μm
2、动能：电源
3、喷雾速度：80m/s
4、喷雾量：1000ml/60min
5、配合杀孢子剂容量：1000ml
6、功率：1.1千瓦
7、适用液体：空间杀孢子剂（易验证高纯度空间杀孢子剂）
8、灭菌体积：50-1000立方米
9、材质：HDPE
【过氧化氢干雾与VHP用于无菌传递舱对比】
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VHP |
过氧化氢干雾 |
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价格成本 |
高 |
很低 |
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腐蚀性 |
大 |
极低 |
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湿度要求 |
有要求 |
无要求 |
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灭菌时间 |
30min |
20min |
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毒性 |
小 |
无 |
|
验证 |
容易 |
非常容易 |
过氧化氢干雾灭菌系统应用于无菌传递舱集成很好解决了无菌传递舱腐蚀性、造价成本高等问题，极大的降低了无菌传递舱的造价及制药企业的生产成本。无疑是无菌传递舱与之最完美的结合，也是制药厂传递舱最好的选择。
