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EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别、纯度检查、含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验、有关物质检查、含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。

EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心

WHO生物制品标准化专家委员会第56次会议上,EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品(ISA)协作标定与分发中心。EDQM负责抗生素国际标准品的制备、贮藏与分发。WHO抗生素国际标准品通常是用于建立实验室日常用于检查和含量测定的地区或国家二级标准品。

Order Code  Reference Substance Quantity per vial

Y0000894    Nilutamide impurity B   5 mg

Y0000055    Acamprosate calcium - reference spectrum    n/a

Y0000116    Acamprosate impurity A  50 mg

Y0000500    Acarbose    94.7 mg

Y0000354    Acarbose for identification 10 mg

Y0000427    Acarbose for peak identification    40 mg

A0040000    Acebutolol hydrochloride    50 mg

Y0000359    Acebutolol impurity B   10 mg

Y0000127    Acebutolol impurity C   20 mg

Y0000128    Acebutolol impurity I   0.004 mg

Y0000056    Aceclofenac - reference spectrum    n/a

Y0000085    Aceclofenac impurity F  20 mg

Y0000086    Aceclofenac impurity H  10 mg

Y0000810    Acemetacin  100 mg

Y0000811    Acemetacin impurity A   10 mg

A0050000    Acenocoumarol   20 mg

A0070000    Acesulfame potassium    50 mg

A0070020    Acesulfame potassium impurity B 10 mg

A0100000    Acetazolamide   100 mg

Y0000002    Acetylcholine chloride  50 mg

A0150000    Acetylcysteine  50 mg

A0152000    Acetylcysteine impurity C   10 mg

A0153000    Acetylcysteine impurity D   10 mg

Y0000565    ?-Acetyldigoxin 30 mg

Y0000642    ?-Acetyldigoxin for peak identification 10 mg

A0200000    Acetylsalicylic  acid   100 mg

A0208000    N-Acetyltryptophan  125 mg

A0202000    N-Acetyltyrosine    200 mg

Y0000693    Acholeplasma laidlawii BRP  1 ml

A0220000    Aciclovir   75 mg

A0221000    Aciclovir impurity A    15 mg

A0225000    Acitretin   100 mg

Y0000360    Acriflavinium monochloride  1 mg

A0230000    Adenine 50 mg

A0230200    Adenosine   50 mg

Y0000110    Adipic acid 50 mg

Y0000882    Adrenaline  5 mg

A0300000    Adrenaline tartrate 200 mg

Y0000740    Adrenaline impurity mixture 0.005 mg

Y0000707    Adrenaline tartrate with impurity A 15 mg

Y0000728    Agnus castus fruit standardised dry extract 200 mg

A0325000    Alanine 50 mg

A0325100    Albendazole 50 mg

A0325200    Alcuronium chloride 50 mg

A0325450    Alfacalcidol    5 mg

A0325451    Alfacalcidol - reference spectrum   n/a

A1225000    Alfadex 150 mg

A0325500    Alfentanil hydrochloride - reference spectrum   n/a

A0325800    Alfuzosin hydrochloride 50 mg

A0325801    Alfuzosin impurity A    10 mg

Y0000832    Alfuzosin for system suitability    10 mg

A0349000    Allantoin   60 mg

A0350000    Allopurinol 50 mg

A0350010    Allopurinol impurity A  10 mg

A0350020    Allopurinol impurity B  10 mg

A0350030    Allopurinol impurity C  10 mg

A0350040    Allopurinol impurity D  10 mg

A0350050    Allopurinol impurity E  20 mg

A0351000    Allylstrychnine bromide 10 mg

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