2005版《中国药典》附录“无菌检查法”指定设施

符合《美国药典》技术规范

TW无菌隔离系统工作原理流程图

加湿系统-臭氧灭菌系统-通风系统-压力保持系统-进入工作状态

双门传递技术

双门传递是为了保证洁净空间不受物料和操作人员的影响，本传递方解决了操作人员不必要体力消耗，无活动连接带的烦锁的操作过程。只要打开传递门就可以传递物品即简单又方便。对传递通道灭菌有效性可得到验证。

TW无菌隔离系统应用范围

药品、生物制品的无菌检查

无菌分装

生物检测

微电子、精细化工、精密仪器等制造领域

技术特点

100级洁净空间，是无菌制剂一次性检出唯一设备

双门传递无须烦锁的操作过程

内置无菌检测系统，进行膜过滤操作

灭菌方式：臭氧灭菌

正负压系统：根据实验的需要可任意选择

整机装有万向轮。可移动，便移机工作。

灭菌系统选择

1.独立臭氧灭菌系统

2.臭氧与VHP组合灭菌系统

3.VHP灭菌系统

标准组合技术参数

电源电压：AC220±22V

频率：50Hz±1Hz

额定功率：实验舱：1500VA

触摸屏尺寸：5.7英寸

舱内压力控制范围：-80～50Pa

湿度分辨率：0.1％

温度分辨率：0.1⁰C

压力分辨率：0.1Pa

上位机连接距离：≤100m

内置集菌仪最大流量：≥300ml/min

舱内净化级别：100级

重量

实验舱：约275KG    传递舱：约200KG

传递门直径：270mm

排风管直径：50mm

舱体体积：

实验舱：1.5m³

传递舱：1.1m³

^{组合型号及独立型号}