产品说明书

                       ——宝鸡浩翔生物技术有限公司

齐墩果酸

拼音名：Qidun′guosuan
英文名：Oleanolic acid
书页号：E3-17                                        标准编号： 部颁标准
分子式: C₃₀H₄₈O₃     分子量: 456.71      规格：98%       CAS#： 508-02-1

本品按干燥品计算，含齐墩果酸(C30H48O3)不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭无味。
本品在氯仿中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中微溶，在水中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加氯仿制成每 1ml含 6mg的溶液，依法测定（中国药
典1990版二部附录17页），比旋度为＋73.0°至＋83.0°。
【鉴别】 (1) 取本品30mg，置试管中，加氯仿3ml溶解后,加硫酸2滴,振摇5分钟，
氯仿层显紫红色。
(2) 取本品约20mg，加醋酐1ml,微热使溶解，滴加硫酸显紫红色，放置后色变深。
(3) 取本品约10mg，加香草醛冰醋酸溶液（取香草醛0.5g，加冰醋酸10ml使溶解，
即得）0.2ml，加高氯酸0.8ml，置水浴中加热数分钟，显紫红色，加醋酸乙酯2ml,紫红
色溶于醋酸乙酯中，放置不变色。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集158图）一致。
【检查】 氯化物 取本品50mg，加水25ml，强力振摇15分钟，加稀硝酸10ml，滤
过，取滤液依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5ml制成的
对照液比较，不得更浓(0.1％) 。
有关物质 取本品，加乙醇－氯仿(1∶1)制成每1ml含1mg的溶液，照薄层色谱法（
中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以
氯仿-丙酮(10∶1)为展开剂，展开后，取出挥去溶剂，喷以磷钼酸乙醇溶液(5→100)使
显色后，置120℃加热数分钟，除主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品约0.5g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典
1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品0.15g,精密称定，加乙醇30ml，振摇，在微温水浴中加热使
溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)立即滴定，并
作空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48
O3。
【作用与用途】 抗肝炎药。用于急慢性肝炎。
【用法与用量】 口服 一次20～80mg 一日60mg～240mg
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 齐墩果酸，齐墩果酸胶囊