使用目的：本试剂盒用于定性和定量检测人血清中双链脱氧核糖核酸IgG、IgA和IgM抗体。抗－DsDNA抗体主要识别DNA的磷酸酶，然而这些自身抗体也会与单链DNA结合。为了准确定量抗dsDNA抗体，本试剂盒使用了与单链DNA没有交叉的抗原。本试验是一种区别诊断系统性红斑狼疮（SLE）的工具。

2.背景：
    DNA结合抗体是抗核抗体中的一种，它能够在几种自身免疫性疾病患者体内检测到。与天然双链DNA反应的抗体对SLE是特异性的，在这些患者中的检出率大约为50－80％。
SLE发病时可以检测到抗dsDNA抗体。血清中dsDNA的浓度与疾病的严重程度相关。所以，自身抗体的检测对SLE的诊断和临床监视是非常重要的。DsDNA抗体检测一直被作为诊断SLE的11个ACR标准中的一个。
大多数SLE病人体内抗dsDNA抗体主要为IgG类。这些抗体还与狼疮性肾炎相关。此外，大约30％SLE病人体内可以检测出IgA抗体。建议检测抗dsDNA有助于对SLE病人进行进一步的确认。研究表明不同抗体亚型表示了疾病处于某一特定活性参数：如红血球沉积率、补体C3消耗率，还有一些临床参数如皮肤脉管炎、四肢坏疽和红斑出现，而与肾炎和关节炎无关。
IgM抗体能在大约52％SLE病人体内检测到。与IgA和IgG抗体不同，抗dsDNA IgM亚型抗体与疾病的活性是无关的。然而，狼疮病人显示了对抗DsDNA抗体IgM的高度阴性率。这样抗dsDNA抗体IgM可以用来对狼疮病人分型，早期诊断以防止发展为肾炎。