【概述】 甲醛是我国制药企业普遍使用的一种灭菌方法，因其价格低廉，杀菌能力出色，众多企业均将其作为灭菌消毒方式的首选。然而，甲醛高毒性，危害性大，操作不便的，损害员工身体的缺点正在被越来越多的企业所认知，甲醛在欧洲制药企业是禁止使用的，从另外一个方面也说明了这种有毒害性的灭菌方式正在被摒弃。是否能找到一种和甲醛杀菌能力接近，但是安全性又好的产品呢？诺福杀孢子剂+欧菲姆干雾设备的出现，让着成为了现实。

【关键字】 空间消毒，空间灭菌，甲醛，代替甲醛，GMP灭菌，GMP甲醛代替品

甲醛是一种无色，有强烈刺激型气味的气体。易溶于水、醇和醚。甲醛在常温下是气态，通常以水溶液形式出现。美囯囯家癌症研究所2009年5月12日公布的一项最新研究成果显示，频繁接触甲醛的化工厂工人死于血癌、淋巴癌等 癌症的几率比接触甲醛机会较少的工人高很多。研究人员调查了 2.5 万名生产甲醛和甲醛树脂的化工厂工人，结果发现，工人中接触甲醛机会最多者比机会最少者的死亡率高37%。研究人员分析，长期接触甲醛增大了患上霍奇金淋 巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓性白血病等特殊癌症的几率。

作为制药厂常见的杀菌产品，甲醛被国内制药厂广泛使用，同时制药企业也都在找寻一种能够代替甲醛的产品。诺福杀孢子剂和欧菲姆干雾设备的出现，让众多制药企业找到了最佳灭菌方式。诺福杀孢子基于过氧化氢和银离子，是全球最高效的杀孢子剂，可以在 3-5 分钟内对黑色芽孢杆菌的杀灭率达到6-8 个log 。配合全球最佳干雾设备：欧菲姆干雾机。造就了甲醛的完美代替品。该方案具备如下特点：

l        和甲醛相似的杀菌效果，可以对黑色枯草芽孢杆菌达到6-8log杀灭率，同时可以杀灭200多种有害微生物，包括霉菌，艰难梭菌，超级细菌等

l        只需要2-3个小时即可完成整个杀菌流程，极大的节约了企业的生产时间

l        完全无毒，员工使用友好，极低的腐蚀性，无残留，欧盟进口，安全认证

l        验证资料充分，有验证资料模板，可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写

l        符合新版GMP要求，符合药典要求，众多国内制药企业成功案例

l        成本是气态过氧化氢的20-30分之一，目前性价比最高的灭菌方法

该方案应用简单，在满足A/B区灭菌要求的同时，也可以进行C/D区的消毒。可以具体参考下图：